Seit dem 01.04.2022 wird von Herstellern digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) eine ISMS-Zertifizierung nach ISO 27001 oder auf Basis von IT-Grundschutz gefordert. Auch Pentests sind nun verpflichtend. Mit der 1. DiGAVÄndV (Erste Verordnung zur Änderung der Digitalen Gesundheitsanwendungen-Verordnung) kommen auf Hersteller und […]