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Spezialtraining, 08.06.2022 Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion oder eines Audits aus Sicht der Inspizierten Grundlagen zu Inspektionen und AuditsKonkrete VorbereitungsschritteErfahrungsberichtErfahrungsaustausch GDP-Audits und InspektionenDer Erfolg eines Audits oder einer Inspektion ist wesentlich an eine gute Vorbereitung gekoppelt. Daher erfahren Sie die […]
Qualifizierung von Auditoren Eine umfassende Ausbildung der Auditoren ist unerlässlich. Nur so können Sie Selbstinspektionen und Lieferantenaudits erfolgreich gestalten! Das Intensivtraining bietet Ihnen den qualifizierten Standard für Auditoren. Nach bestandener Abschlussprüfung erhalten Sie das Zertifikat der Hochschule. Sie erlernen die […]
GDP-Schulung für Mitarbeiter in Lager- und Logistikunternehmen Good Distribution Practice in der SchweizTraining für Verantwortliche und Mitarbeiter Bedeutung von GDPGDP ist die Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels bei der Lagerung und dem Transport zum Anwender. Sie erfahren […]
Basis Webinar, 07.06.2022 Die pharmazeutische Lieferkette kann sehr komplex sein. Viele unterschiedliche Akteure sind involviert. Jeder Mitspieler muss die GDP-Leitlinien befolgen.Doch was gilt konkret für wen beim Transport von Arzneimitteln und wer ist in der Verantwortung, dass tatsächlich GDP eingehalten […]
Kontrolle und Nachweis der Qualifizierung der IT-InfrastrukturkomponentenGrundlage der IT-InfrastrukturEinbindung in das QualitätsmanagementsystemIntegration in das Qualifizierungskonzept Qualifizierung der IT-InfrastrukturDie IT-Infrastruktur besteht aus IT-Netzwerkkomponenten wie Servern, Middleware, Netzwerk, PC Clients und aus den Prozessen zum Betrieb der IT-Infrastruktur. Im regulierten Umfeld werden […]
Basis Webinar, 03.06.2022 Erhalten Sie einen kompakten Einstieg in die GMP-Welt. Einige der Grundprinzipien der Guten Herstellungspraxis (GMP) werden kompakt erklärt.Lernen Sie mit diesem Freebie-Angebot unsere PTS Webinare kennen GMP Grundprinzipien kompakt erklärtIm Webinar geht es weniger um konkrete Regeln […]
Gerätemanagement in der GMP-QualitätskontrolleQualifizierung, Kalibrierung und Wartung von LaborgerätenIhre Fragen stehen im MittelpunktOptional mit online Erfolgskontrolle und Zertifikat Qualifizierte AnalysengeräteDie Qualifizierung eines Analysengerätes ist der dokumentierte Nachweis, dass das Gerät einwandfrei arbeitet und für den vorgesehenen Zweck geeignet ist. Dies […]
Anwendung von Quality by Design in Pharmaentwicklung und HerstellungRisikoanalyseStatistische VersuchsplanungProzessanalytische TechnologienEffektive Methoden zur Sicherung der Qualität und Erhöhung der Effizienz Was ist „QbD“?Quality by Design (QbD, «Qualität durch Planung») ist ein ursprünglich von einem Wirtschaftsingenieur (Joseph M. Juran) entwickeltes Qualitätsmanagement-Konzept, […]
Basis Webinar, 02.06.2022 Bedingungen für die Lagerung unter Quarantäne Handhaben Sie Arzneimittel unter Quarantäne richtig?Quarantäne ist nicht gleich Quarantäne. Kennen Sie die Unterschiede?Erfüllen Sie die notwendigen Sicherheitsvorkehrungen? Praktische HerausforderungenDie Gründe für die Handhabung von Arzneimitteln unter Quarantäne sowie der mögliche […]
Intensivtraining, 31.05.-01.06.2022 Risikobasierte Fragen im Audit Als nicht IT- oder nicht Technik-Spezialist Fachbereiche auditierenLieferanten im Drittland auditiertenAls nicht Fachspezialist GDP auditieren Fachfremde Lieferanten auditierenAls Auditor müssen Sie in der Lage sein, auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen […]